Pilot Gene je inovativno nacionalno visoko-tehnološko podjetje, ki zagotavlja proizvodnjo in storitve na področju molekularne diagnostike, vključno z raziskavami in razvojem, proizvodnjo in prodajo kapljičnih digitalnih instrumentov za PCR in ustreznih reagentov. Od dneva uradne ustanovitve leta 2014 smo z mladim, dinamičnim in strokovnim kadrom že dosegli vrsto prelomnih rezultatov na področju tehnologije dPCR.
S serijo visokozmogljivih-zmogljivih, visoko{1}}zmogljivih, popolnoma samodejnih digitalnih PCR sistemov, ki so bili predstavljeni na trgu in se pogosto uporabljajo v klinični diagnostiki, znanosti o življenju, javnem zdravju itd., smo prejeli dosledne pohvale doma in v tujini. Podprto s certifikati in kvalifikacijami ISO13485, CE-IVD, NMPA 3 ima Pilot Gene največji tržni delež pri kliničnem odkrivanju in zgodnjem presejanju sepse na Kitajskem z uporabo patentirane multipleksne absolutne kvantifikacije dPCR.
Trenutno je naš portfelj izdelkov ena generacija izdelkov pred našimi konkurenčnimi vrstniki, razvijamo pa tudi naslednjo generacijo izdelkov, ki so naprednejši in izpolnjujejo zahteve trga. Nenehen razvoj in inovativnost nam ne bosta prinesla le globlje rasti, temveč bosta podpirala naše partnerstvo pri ohranjanju trajnostne konkurenčnosti na lastnem trgu. Medtem vedno stremimo naprej, še naprej krepimo neodvisne raziskovalne in inovacijske zmogljivosti, širimo postavitev proizvodnje in si prizadevamo postati vodilni svetovni ponudnik izdelkov in storitev za molekularno diagnostiko.
Naša zgodovina
2014
- Zagon
- Podjetje Pilot Gene je bilo ustanovljeno v mestu Hangzhou.
2016
- Prvi pol{0}}avtomatski PCR na Kitajskem
- Predstavljen je bil prvi neodvisno razvit polavtomatski digitalni sistem PCR na Kitajskem.
- Neodvisno razvil mikrofluidne čipe in zaprosil za nacionalni-patent za visokotehnološki izum.
2018
- Prvi dPCR NMPA Cert.
- Pridobljeno prvo digitalno potrdilo o registraciji PCR na Kitajskem, ki je vodilo dobo raziskovanja digitalne PCR.
- Več iteracij in nadgradenj izdelka polavtomatske opreme, ki izpolnjuje zahteve trga v več dimenzijah.
2019
- ISO13485 in prvi komplet za testiranje sepse
- Pridobljen certifikat TÜV ISO13485, ki pomeni mednarodno prepoznavnost sistema vodenja kakovosti v podjetju.
- Lansiral prvi reagentni izdelek na svetu za okužbe krvnega obtoka, ki temelji na neodvisni digitalni platformi PCR, in vstopil na področje diagnostike okužb krvnega obtoka.
2020
- Prvi popolnoma avtomatiziran dPCR
- Na trg je poslal prvi doma proizveden popolnoma avtomatiziran digitalni sistem PCR na svetu, ki je digitalno industrijo PCR popeljal v "popolnoma avtomatizirano dobo."
2021
- Prelomna plodnost
- Vstopila med več kot 40 od 100 najboljših kitajskih bolnišnic, zmagala pri največjem posameznem naročilu v zgodovini digitalne PCR in vodila "Vanguard Project".
- Prebil omejitve fluorescenčnih kanalov in pridobil prvo potrdilo o registraciji 7-barvne fluorescenčne opreme.
2022
- Certifikat CE in soglasje strokovnjakov
- Pridobljen certifikat TÜV CE, ki kaže na priznanje kakovosti izdelkov po evropskih standardih skladnosti.
- Metodologija odkrivanja okužb v krvnem obtoku z digitalno PCR je bila vključena in objavljena v več dokumentih s soglasjem strokovnjakov, kot je Strokovno soglasje o poteh kliničnega testiranja za okužbe v krvnem obtoku.
2023
- Nova inovacija
- Prvi digitalni sistem PCR za-predobdelavo-AP10 na svetu je prejel odobritev NMPA.
- Sodeloval pri projektu Nacionalnega ključnega programa raziskav in razvoja o zgodnjem hitrem standardiziranem zdravljenju septičnega šoka, ki ga je vodila West China Hospital.
- Metodologija za odkrivanje patogenov digitalne PCR je bila vključena in objavljena v soglasnih dokumentih, kot je Strokovno soglasje o klinični uporabi tehnologij za odkrivanje nukleinskih kislin za diagnozo patogenov pri okužbah dihal pri odraslih (2023).
2024
- Nov razvoj
- Več-centrična študija o sepsi, ki temelji na digitalni platformi PCR, pod vodstvom bolnišnice Huashan, je objavila prve rezultate.
2025
- Prvi NMPA 3 odkrivanja sepse
- Prvi digitalni diagnostični komplet za PCR okužb krvnega obtoka razreda III-"Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, komplet za odkrivanje nukleinske kisline Acinetobacter baumannii (metoda digitalne PCR)"-je prejel odobritev NMPA.
- Pilot Gene je neodvisno razvil popolnoma avtomatizirane digitalne PCR sisteme (AD3205, AD3207) in prejel odobritev NMPA, kar označuje začetek novega poglavja v popolnoma avtomatizirani natančni diagnostiki za okužbe krvnega obtoka.
- 67 % najboljših-100 bolnišnic na Kitajskem je naših zvestih uporabnikov poleg drugih stotin kliničnih in življenjskih partnerjev.
2014
2016
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024
2025
Naš najsodobnejši---proizvodni obrat je temelj naše zavezanosti k odličnosti in motor za našimi visoko-natančnimi diagnostičnimi rešitvami. V naši tovarni deluje namenski in certificiran molekularni laboratorij, ki je prejel prestižna deželna priznanja, zato delujejo v skladu z najstrožjimi protokoli nadzora kakovosti. Imamo integrirane proizvodne linije, da zagotovimo neprimerljivo doslednost, razširljivost in sterilnost pri izdelavi naših reagentnih kompletov. Vsak korak procesa, od pregleda surovin do končnega pakiranja, ureja naš celovit sistem vodenja kakovosti ISO 13485, ki zagotavlja, da vsak izdelek izpolnjuje najvišje mednarodne standarde. Tovarniško okolje je skrbno nadzorovano, s čistimi prostori in strogimi nadzornimi sistemi, ki preprečujejo kakršno koli kontaminacijo. Ta robustna infrastruktura ne le podpira našo množično domačo distribucijo, ampak se tudi brezhibno prilagaja hitro rastočim zahtevam naših mednarodnih strank, s čimer zagotavlja, da vsaka enota, poslana po vsem svetu, zagotavlja enako brezkompromisno kakovost in zmogljivost.
1, kapljični digitalni PCR
2, komplet za testiranje sepse
3, Druge rešitve
4, …
V središču naše ponudbe je naša vodilna linija kompletov reagentov, zasnovanih izrecno za uporabo z našo lastno, interno razvito digitalno platformo PCR. Naš portfelj izdelkov predstavlja vrhunec natančnosti, občutljivosti in ponovljivosti pri odkrivanju patogenov za sepso.
